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盐酸右美托咪啶原料及注射液通过CDE技术审评

盐酸右美托咪啶原料及注射液通过CDE技术审评

盐酸右美托咪啶原料及注射液通过CDE技术审评

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  • 发布时间:2023-09-01 14:05
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   由我公司承担药学研究、天方药业有限公司进行申报的盐酸右美托咪定原料及注射液项目通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评。

         盐酸右美托咪定原料于2023829日顺利通过CDE技术审评,在CDE原辅包登记信息公示平台上备案状态已转为“A”状态,该原料药登记号为Y20210000843;同时批准了我公司制订的药品标准,标准号YBY62772023

         盐酸右美托咪定注射液于2023829日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,证书编号2023S01301,国药准字H20234057;同时批准了我公司制订的药品标准,标准号YBH05462023

         盐酸右美托咪定是一种新型α2-肾上腺素受体激动剂,具有抗交感、镇静和镇痛作用。用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

   该品种的获批,有利于丰富公司产品线,同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。

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