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注射用头孢米诺钠一致性评价项目获得国家药监局批准

注射用头孢米诺钠一致性评价项目获得国家药监局批准

注射用头孢米诺钠一致性评价项目获得国家药监局批准

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  • 发布时间:2023-09-28 11:39
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       受海南通用三洋药业有限公司委托,由我公司完成药学研究的注射用头孢米诺钠一致性评价项目于于2023年9月25日获得国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书,证书编号2023B04766(规格:0.5g)、2023B04765(规格:1.0g),国药准字H20057621(规格:0.5g)、H20057622(规格:1.0g);同时批准了我公司制订的药品标准,标准号YBH14792023。

       注射用头孢米诺钠是一种广谱抗生素,具有对多种常见细菌引起的感染具有较好的治疗效果。它主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属和普雷沃菌属(不包括二路普雷沃菌)引起的各类感染。

       该项目的获批,将提升三洋药业该品种的市场竞争力。

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